La FDA aprueba la combinación de niraparib para el cáncer de próstata con mutación BRCA2, mejorando la supervivencia libre de progresión. FDA approves niraparib combo for BRCA2-mutated prostate cancer, improving progression-free survival.

La FDA ha aprobado niraparib en combinación con acetato de abiraterona y prednisona para adultos con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración y mutaciones en BRCA2, basado en el ensayo AMPLITUDE. The FDA has approved niraparib combined with abiraterone acetate and prednisone for adults with metastatic castration-sensitive prostate cancer and BRCA2 mutations, based on the AMPLITUDE trial. Los pacientes con mutaciones BRCA2 tuvieron una supervivencia libre de progresión radiográfica significativamente mejorada, con una mediana de rPFS no alcanzada frente a 26 meses en el grupo control. Patients with BRCA2 mutations had significantly improved radiographic progression-free survival, with median rPFS not reached versus 26 months in the control group. El tratamiento redujo el riesgo de progresión de la enfermedad en 54% y retrasó la progresión sintomática. The treatment reduced disease progression risk by 54% and delayed symptomatic progression. No se observó ningún beneficio en los pacientes sin mutaciones BRCA2. No benefit was seen in patients without BRCA2 mutations. El régimen contiene advertencias sobre efectos secundarios graves, incluida la mielosupresión y la toxicidad hepática, y se recomienda solo para aquellos con mutaciones BRCA2 confirmadas a través de una prueba aprobada por la FDA. The regimen carries warnings for serious side effects, including myelosuppression and liver toxicity, and is recommended only for those with confirmed BRCA2 mutations via an FDA-approved test.