El dispositivo de ECG sin cables de HeartBeam en el hogar recibió la aprobación de la FDA para la detección remota de arritmia. HeartBeam's cable-free, at-home 12-lead ECG device received FDA approval for remote arrhythmia detection.

HeartBeam, Inc. recibió la aprobación FDA 510(k) para su software de síntesis de ECG de 12 derivaciones en casa y sin cables, el primer dispositivo de este tipo aprobado en EE. UU. para evaluación remota de arritmias. HeartBeam, Inc. received FDA 510(k) clearance for its cable-free, at-home 12-lead ECG synthesis software, the first such device approved in the U.S. for remote arrhythmia assessment. El dispositivo del tamaño de una tarjeta de crédito capta las señales cardíacas en 3D y las sintetiza en un ECG completo, que es revisado por cardiólogos. The credit-card-sized device captures 3D heart signals and synthesizes them into a full ECG, which is reviewed by cardiologists. La aprobación sigue a una apelación exitosa de un rechazo anterior y está respaldada por datos que demuestran una alta precisión de diagnóstico. The approval follows a successful appeal of an earlier rejection and is backed by data showing high diagnostic accuracy. La compañía planea un lanzamiento limitado en Estados Unidos a principios de 2026, dirigido a prácticas cardiológicas preventivas, con objetivos futuros que incluyen la detección de ataques cardíacos, un parche de uso prolongado y herramientas de detección impulsadas por IA. The company plans a limited U.S. launch in early 2026, targeting preventive cardiology practices, with future goals including heart attack detection, an extended-wear patch, and AI-powered screening tools.