La FDA aprueba la terapia Breyanzi CAR T para el linfoma de zona marginal recidivante / refractario después de dos tratamientos anteriores. FDA approves Breyanzi CAR T therapy for relapsed/refractory marginal zone lymphoma after two prior treatments.

La FDA ha aprobado Breyanzi, una terapia con células T CAR, para adultos con linfoma de zona marginal recidivante o refractario que han recibido al menos dos tratamientos previos. The FDA has approved Breyanzi, a CAR T-cell therapy, for adults with relapsed or refractory marginal zone lymphoma who have had at least two prior treatments. Basándose en los datos de los ensayos con 66 pacientes, mostró una tasa de respuesta global del 95,5% y una tasa de respuesta completa del 62,1%, con respuestas que duraron al menos 21,6 meses en promedio. Based on trial data from 66 patients, it showed a 95.5% overall response rate and 62.1% complete response rate, with responses lasting at least 21.6 months on average. La terapia, derivada de las propias células T del paciente, se administra después de la limfodepleción y tiene un perfil de seguridad que incluye síndrome de liberación de citoquinas y eventos neurológicos. The therapy, derived from a patient’s own T cells, is administered after lymphodepletion and has a safety profile including cytokine release syndrome and neurologic events. Está cubierto por la mayoría de los planes de seguro y admite el uso tanto en pacientes hospitalizados como ambulatorios. It is covered by most insurance plans and supports both inpatient and outpatient use. Esto marca la primera aprobación de CAR T para MZL, un linfoma raro con aproximadamente 7.500 nuevos casos al año en los EE. This marks the first CAR T approval for MZL, a rare lymphoma with about 7,500 new cases annually in the U.S.