La FDA aprobó sNDA para Furoscix ReadyFlow, un autoinyector de furosemida de uso doméstico de acción rápida para el edema en pacientes con enfermedades cardíacas o renales. FDA accepted sNDA for Furoscix ReadyFlow, a fast-acting, home-use furosemide autoinjector for edema in heart or kidney disease patients.

La FDA ha aceptado la sNDA de MannKind Corporation para Furoscix ReadyFlow, un autoinyector subcutáneo de furosemida para el tratamiento de edema en adultos con insuficiencia cardíaca crónica o enfermedad renal. The FDA has accepted MannKind Corporation’s sNDA for Furoscix ReadyFlow, a subcutaneous furosemide autoinjector for treating edema in adults with chronic heart failure or kidney disease. El dispositivo suministra una dosis de 80 mg/ ml en menos de 10 segundos, con un estudio de fase 1 que muestra bioequivalencia con furosemida IV en 21 adultos sanos. The device delivers an 80mg/mL dose in under 10 seconds, with a phase 1 study showing bioequivalence to IV furosemide in 21 healthy adults. La orina y la excreción de electrolitos coincidieron con los resultados IV, y el tratamiento fue bien tolerado con dolor mínimo. Urine and electrolyte excretion matched IV results, and the treatment was well-tolerated with minimal pain. La fecha objetivo de acción de la FDA es el 26 de julio de 2026. The FDA’s target action date is July 26, 2026. Si se aprueba, el autoinyector podría permitir un tratamiento más rápido y domiciliario, reduciendo las hospitalizaciones y los costos de atención médica. If approved, the autoinjector could enable faster, home-based treatment, reducing hospitalizations and healthcare costs.