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La FDA revisa las reglas de vacunas más estrictas después de un vínculo no confirmado con las muertes infantiles; los CDC recomiendan consultas médicas para niños pequeños.
La FDA está considerando estándares de aprobación de vacunas más estrictos después de una revisión interna que, según se informa, vincula 10 muertes infantiles con las vacunas contra COVID-19, aunque la agencia no ha confirmado la causalidad.
Los hallazgos, basados en datos de VAERS y citados en un memo por el principal funcionario de la FDA, Vinay Prasad, sugieren que la miocarditis puede ser un factor contribuyente, pero los expertos señalan que los datos no han sido revisados por pares.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, dijo que la agencia ya no "estamparía" las aprobaciones y puso en duda la base científica para las inyecciones anuales de ARNm en niños.
En respuesta, los CDC ahora recomiendan consultas médicas antes de vacunar a los niños menores de 6 años.
Los funcionarios de salud pública enfatizan la seguridad y los beneficios generales de las vacunas, haciendo hincapié en que el proceso de aprobación actual sigue siendo robusto.
FDA reviews stricter vaccine rules after unconfirmed link to child deaths; CDC advises doctor consultations for young children.