La FDA aprueba el biosimilado de Lupin Armlupeg para reducir el riesgo de infección en pacientes con quimioterapia. FDA approves Lupin’s biosimilar Armlupeg to reduce infection risk in chemo patients.

La FDA de los Estados Unidos ha aprobado el medicamento biosimilar de Lupin Armlupeg (pegfilgrastim-unne) para reducir el riesgo de infección en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia, específicamente en aquellos con tumores malignos no mieloides. The U.S. FDA has approved Lupin’s biosimilar drug Armlupeg (pegfilgrastim-unne) for reducing infection risk in cancer patients undergoing chemotherapy, specifically those with non-myeloid malignancies. La inyección subcutánea de 6 mg/ 0,6 mL, fabricada en la instalación de Lupin en Pune inspeccionada por la FDA, tiene como objetivo tratar la neutropenia y la neutropenia febril. The 6 mg/0.6 mL subcutaneous injection, manufactured at Lupin’s Pune facility inspected by the FDA, aims to treat neutropenia and febrile neutropenia. La aprobación respalda el esfuerzo de Lupin para expandir los biosimilares asequibles en los Estados Unidos, donde el medicamento de referencia pegfilgrastim tuvo $ 1.295 mil millones en ventas anuales estimadas hasta septiembre de 2025. The approval supports Lupin’s push to expand affordable biosimilars in the U.S., where the reference drug pegfilgrastim had $1.295 billion in estimated annual sales through September 2025.