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Novo Nordisk busca la aprobación de la FDA para una dosis más alta de Wegovy, mostrando una pérdida de peso promedio del 20,7% en ensayos.
Novo Nordisk ha presentado una solicitud a la FDA para la aprobación de una dosis más alta de su medicamento para la pérdida de peso Wegovy (7.2 mg de semaglutida) para adultos con obesidad.
Los datos de un ensayo de 72 semanas mostraron que la dosis más alta condujo a una pérdida de peso media del 20, 7%, en comparación con el 17, 5% con la dosis actual de 2,4 mg y el 2, 4% con placebo.
Más de un tercio de los pacientes tratados con la dosis más alta perdieron al menos un 25% de su peso corporal.
La FDA está revisando la solicitud bajo un programa prioritario, con una decisión prevista en 1 a 2 meses.
El fármaco también se está revisando en la UE, el Reino Unido y otras regiones, y se espera una decisión a principios de 2026.
Novo Nordisk seeks FDA approval for a higher-dose Wegovy, showing 20.7% average weight loss in trials.