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La FDA levanta las preocupaciones de inspección en la planta de Glenmark, NC, permitiendo la reanudación total de la producción.
La FDA de los Estados Unidos ha otorgado a las instalaciones de Glenmark Pharmaceuticals en Monroe, Carolina del Norte, un estatus de "Acción voluntaria indicada" (VAI) después de una inspección del 9 al 17 de junio de 2025, lo que permite a la compañía reanudar la fabricación comercial.
Si bien la agencia identificó problemas, no encontró la necesidad de una acción reguladora, lo que marcó una resolución de preocupaciones anteriores y permitió operaciones completas.
La decisión sigue a una carta de advertencia desde junio de 2023 y al cierre de cinco observaciones previas.
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FDA lifts inspection concerns at Glenmark’s NC plant, allowing full production resumption.