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La FDA está eliminando las advertencias de caja negra de las terapias hormonales de la menopausia para mujeres menores de 60 años o dentro de los 10 años de menopausia, citando evidencia actualizada de bajo riesgo.
La FDA está eliminando las advertencias de caja negra de las terapias hormonales de la menopausia, citando la ciencia actualizada que muestra que los riesgos como los coágulos de sangre y los problemas cardíacos son mínimos para las mujeres menores de 60 años o dentro de los 10 años de la menopausia.
El cambio, que entrará en vigencia a mediados de 2026, refleja un nuevo análisis de estudios más antiguos y reconoce que las formas transdérmicas (parches, geles) conllevan menores riesgos que las píldoras orales.
Los estrógenos vaginales tópicos, anteriormente mal etiquetados, también están exentos.
El movimiento tiene como objetivo reducir la evitación impulsada por el miedo y apoyar el tratamiento personalizado basado en la edad, el momento y el historial de salud.
The FDA is removing black box warnings from menopause hormone therapies for women under 60 or within 10 years of menopause, citing updated evidence of low risk.