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Las plantas farmacéuticas indias que suministran la mitad de los genéricos estadounidenses enfrentan una investigación de la FDA por datos falsificados, malas condiciones y muertes de pacientes.
Las plantas farmacéuticas indias que suministran casi la mitad de los medicamentos genéricos de Estados Unidos están bajo investigación después de que los informes revelaran una falsificación generalizada de datos, destrucción de documentos y malas condiciones de fabricación.
Basándose en los registros de la FDA y las visitas in situ en Telangana, los investigadores encontraron violaciones repetidas, incluidos resultados de laboratorio falsificados, entornos insalubres y esfuerzos por ocultar pruebas.
El ex inspector de la FDA, Peter Baker, declaró que la producción de calidad inferior es común a pesar de la sólida documentación y las muertes confirmadas de pacientes vinculadas a medicamentos defectuosos.
Los hallazgos plantean serias preocupaciones sobre la seguridad de la cadena de suministro de medicamentos de los Estados Unidos, destacando las fallas sistémicas en la supervisión y la rendición de cuentas.
Indian drug plants supplying half U.S. generics face FDA probe over falsified data, poor conditions, and patient deaths.