La FDA aprobó la sNDA para la crema ZORYVE para el tratamiento de la psoriasis en placas en niños de 2 a 5 años de edad; la decisión debe tomarse el 29 de junio de 2026. FDA accepted sNDA for ZORYVE cream to treat plaque psoriasis in children ages 2–5; decision due June 29, 2026.

La FDA ha aceptado la sNDA de Arcutis Biotherapeutics para expandir la crema ZORYVE (roflumilast) al 0,3% para el tratamiento de la psoriasis en placas en niños de 2 a 5 años de edad, con una decisión prevista para el 29 de junio de 2026. The FDA has accepted Arcutis Biotherapeutics’ sNDA to expand ZORYVE (roflumilast) cream 0.3% for treating plaque psoriasis in children aged 2 to 5, with a decision expected by June 29, 2026. La solicitud está respaldada por datos clínicos que demuestran que el inhibidor tópico de la PDE4 administrado una vez al día es seguro, bien tolerado y eficaz en niños pequeños. The application is backed by clinical data showing the once-daily topical PDE4 inhibitor is safe, well-tolerated, and effective in young children. Si se aprueba, sería el primer y único inhibidor tópico de PDE4 para este grupo de edad, ofreciendo una opción libre de esteroides para una condición que afecta a casi 9 millones de estadounidenses. If approved, it would be the first and only topical PDE4 inhibitor for this age group, offering a steroid-free option for a condition affecting nearly 9 million Americans.