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OERISTM de Shilpa Medicare, una inyección semanal, mostró fuertes resultados en la prevención de náuseas y vómitos por quimioterapia en un ensayo de fase 3.
Shilpa Medicare informó resultados positivos del ensayo de Fase 3 para OERISTM, una inyección de ondansetrón una vez a la semana que previene las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia.
En un estudio con 240 pacientes, OERISTM logró una tasa de respuesta completa del 89% en comparación con el 82% con ondansetrón estándar a las 120 horas posteriores a la quimioterapia, sin eventos adversos graves.
El medicamento proporcionó un control efectivo de las náuseas y los vómitos agudos y retrasados durante hasta cinco días con una sola dosis, mejorando la comodidad del paciente.
La empresa planea obtener la aprobación del DCGI de la India y buscar el registro global, incluso a través de la vía 505 (b) (2) de los Estados Unidos.
Shilpa Medicare's OERIS™, a weekly injection, showed strong results in preventing chemo nausea and vomiting in a Phase 3 trial.