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Lorundrostat redujo la presión arterial y el daño renal en pacientes de alto riesgo, con resultados que respaldan una presentación a la FDA a principios de 2026.
Los datos clínicos de los ensayos de Fase 2 Explore-CKD y de Fase 3 Launch-HTN presentados en la Semana del Riñón 2025 muestran que lorundrostat, un fármaco de Mineralys Therapeutics, redujo significativamente la presión arterial y la albuminuria en pacientes con hipertensión no controlada y enfermedad renal crónica.
El fármaco, cuando se añade a la terapia estándar que incluye inhibidores de SGLT2, alcanzó su objetivo primario con una reducción de la presión arterial sistólica de 9,3 mmHg y una disminución del 25,6% en la albuminuria a las cuatro semanas.
Demostró un perfil de seguridad favorable y efectos sostenidos durante hasta 12 semanas.
Los resultados de los ensayos apoyan su potencial en diversos grupos de alto riesgo, incluidos aquellos con hipertensión resistente, obesidad y participantes negros o afroamericanos.
Mineralys planea presentar una solicitud de nuevo medicamento con la FDA a fines de 2025 o principios de 2026.
Lorundrostat lowered blood pressure and kidney damage in high-risk patients, with results supporting an FDA submission by early 2026.