La FDA retira 580K botellas de prazosina por impurezas relacionadas con el cáncer; no se reportaron enfermedades. FDA recalls 580K prazosin bottles over cancer-linked impurity; no illnesses reported.

La FDA de EE. UU. ha retirado del mercado más de 580,000 botellas de prazosina, un medicamento para la presión arterial, debido a la contaminación con impureza C de prazosina N-nitroso, una nitrosamina relacionada con el cáncer en estudios con animales. The U.S. FDA has recalled over 580,000 bottles of prazosin, a blood pressure medication, due to contamination with N-nitroso prazosin impurity C, a nitrosamine linked to cancer in animal studies. El retiro afecta a cápsulas de 1 mg, 2 mg y 5 mg de lotes específicos distribuidos en todo el país, sin que se hayan reportado enfermedades. The recall affects 1 mg, 2 mg, and 5 mg capsules from specific lots distributed nationwide, with no illnesses reported. Clasificado como una retirada de clase II, el riesgo de daño grave es bajo, pero la exposición a largo plazo por encima de los límites de seguridad puede aumentar el riesgo de cáncer. Classified as a Class II recall, the risk of serious harm is low, but long-term exposure above safety limits may increase cancer risk. Los pacientes no deben dejar abruptamente de tomar el medicamento, ya que esto podría conducir a hipertensión de rebote u otras complicaciones. Patients should not stop taking the medication abruptly, as this could lead to rebound hypertension or other complications. Se les aconseja que comprueben el número de lote de sus medicamentos, consulten a su proveedor de atención médica y discutan alternativas seguras. They are advised to check their medication’s lot number, consult their healthcare provider, and discuss safe alternatives. El retiro sigue acciones similares en otros medicamentos, destacando las preocupaciones continuas sobre la contaminación por nitrosaminas en productos farmacéuticos. The recall follows similar actions on other drugs, highlighting ongoing concerns about nitrosamine contamination in pharmaceuticals.