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El Gazyva de Roche mostró fuertes resultados en el tratamiento del lupus, cumpliendo objetivos clave en un ensayo importante.
Roche informó de resultados positivos de la fase III del ensayo ALLEGORY, mostrando que la adición de Gazyva (obinutuzumab) a la terapia estándar redujo significativamente la actividad de la enfermedad en adultos con lupus eritematoso sistémico (LES).
El fármaco alcanzó su objetivo primario, con más pacientes logrando una mejora de cuatro puntos en la puntuación SRI-4 a las 52 semanas, y también alcanzó todos los objetivos secundarios clave, incluida la reducción de los brotes y el uso de esteroides.
No se encontraron problemas de seguridad nuevos.
Si se aprueba, Gazyva sería la primera terapia anti-CD20 específicamente para el LES, dirigida a las células B implicadas en la inflamación de la enfermedad.
La compañía planea presentar datos a los reguladores globales.
Roche's Gazyva showed strong results in treating lupus, meeting key goals in a major trial.