El biosimilar de Alvotech a Humira, AVT05, aún se encuentra bajo revisión de la FDA desde el 3 de noviembre de 2025, sin nuevas actualizaciones sobre la aprobación. Alvotech's biosimilar to Humira, AVT05, is still under FDA review as of November 3, 2025, with no new updates on approval.

Alvotech anunció que su solicitud de licencia de productos biológicos de EE. UU. para AVT05, un biosimilar a Humira, sigue bajo revisión por la FDA, sin nuevas actualizaciones en la línea de tiempo para la aprobación a partir del 3 de noviembre de 2025. Alvotech announced that its U.S. Biologics License Application for AVT05, a biosimilar to Humira, remains under review by the FDA, with no new updates on the timeline for approval as of November 3, 2025. La empresa continúa cooperando con las autoridades reguladoras, pero no ha recibido ninguna solicitud de datos adicionales o una posible decisión de aprobación. The company continues to cooperate with regulatory authorities but has not received any requests for additional data or a potential approval decision.