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La FDA prohíbe los suplementos de fluoruro no aprobados para niños menores de 3 años, citando preocupaciones de seguridad y eficacia.
La FDA ha ordenado a cuatro compañías que detengan las ventas de suplementos de fluoruro ingerible no aprobados para niños menores de 3 años, citando preocupaciones de seguridad, falta de efectividad comprobada y posible alteración del microbioma intestinal.
La agencia declaró que estos productos nunca han sido aprobados y no ofrecen ningún beneficio claro en la prevención de caries en los bebés.
Mientras que la Asociación Dental Americana se opuso a la medida, argumentando que tales suplementos son cruciales en áreas rurales no fluoradas, el Secretario de Salud y Servicios Humanos Robert F. Kennedy Jr. desestimó la preocupación como basada en la ciencia obsoleta.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, enfatizó que el fluoruro tópico y el cepillado diario con pasta dental con fluoruro son alternativas más seguras y efectivas para los niños pequeños, reafirmando los beneficios del fluoruro para los niños mayores, al tiempo que insta a la precaución en pacientes muy jóvenes.
FDA bans unapproved fluoride supplements for kids under 3, citing safety and efficacy concerns.