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Un juez de Hawai dictaminó que la FDA violó la ley al mantener reglas estrictas sobre la mifepristona sin una justificación adecuada.
Un juez federal en Hawai dictaminó que la FDA violó la ley al mantener regulaciones restrictivas sobre la mifepristona, encontrando que la agencia no proporcionó una justificación razonada para reglas como la certificación de prescriptores y farmacias y formularios de asesoramiento obligatorio.
La decisión, derivada de una demanda de la ACLU, se produce en medio de batallas legales y políticas en curso sobre el acceso a la droga, que ha sido considerada segura y efectiva durante 25 años.
Aunque el juez ordenó a la FDA que reconsiderara la evidencia ignorada, las restricciones actuales siguen vigentes.
El caso, que comenzó en 2017 y abarca múltiples administraciones, pone de relieve las preocupaciones de que las reglas afectan desproporcionadamente a los pacientes de bajos ingresos y rurales.
La FDA previamente eliminó el requisito de recogida en persona, pero otras barreras persisten.
El fallo subraya el creciente escrutinio de la regulación de mifepristona, especialmente bajo el potencial liderazgo republicano, aunque el Departamento de Justicia no ha hecho comentarios.
Hawai permite el aborto hasta que el feto sea viable y en los casos en que la vida o la salud de una paciente esté en riesgo.
A Hawaii judge ruled the FDA broke the law by keeping strict rules on mifepristone without proper justification.