Intellia suspendió sus ensayos de fase 3 debido a una grave toxicidad hepática en un paciente, lo que provocó una suspensión clínica de la FDA y una caída del 40% en las existencias. Intellia paused its Phase 3 trials due to severe liver toxicity in a patient, prompting an FDA clinical hold and a 40% stock drop.

Intellia Therapeutics suspendió sus ensayos de fase 3 con nexiguran ziclumeran después de que un paciente en el ensayo MAGNITUDE sufriera toxicidad hepática grave, lo que provocó una interrupción definida por el protocolo. Intellia Therapeutics paused its Phase 3 trials for nexiguran ziclumeran after a patient in the MAGNITUDE trial suffered severe liver toxicity, triggering a protocol-defined halt. La FDA suspendió ambos ensayos clínicos tras un evento adverso grave relacionado con una elevación de las transaminasas hepáticas de Grado 4 y un aumento de la bilirrubina. The FDA placed a clinical hold on both trials following a serious adverse event involving Grade 4 liver transaminase elevation and elevated bilirubin. La noticia hizo que las acciones de Intellia cayeran bruscamente, con una caída de más del 40% en dos días. The news caused Intellia’s stock to drop sharply, with shares falling over 40% in two days. La compañía está trabajando con los reguladores para abordar las preocupaciones de seguridad, pero no se ha proporcionado un cronograma para reanudar los ensayos. The company is working with regulators to address safety concerns, but no timeline for resuming trials has been provided.