Gazyva mejoró las tasas de remisión en niños y adultos jóvenes con síndrome nefrótico, cumpliendo los objetivos clave de los ensayos clínicos. Gazyva improved remission rates in kids and young adults with nephrotic syndrome, meeting key trial goals.

Roche informa resultados positivos de fase III del estudio INShore, que muestran que Gazyva/ Gazyvaro mejoró significativamente las tasas de remisión completa sostenida en la semana 52 en niños y adultos jóvenes de 2 a 25 años con síndrome nefrótico idiopático en comparación con micofenolato mofetil. Roche reports positive phase III results from the INShore study, showing that Gazyva/Gazyvaro significantly improved sustained complete remission rates at week 52 in children and young adults aged 2 to 25 with idiopathic nephrotic syndrome compared to mycophenolate mofetil. Se alcanzó el objetivo primario, con un mayor número de pacientes que lograron una remisión definida por la ausencia de recaídas y una baja relación proteína-creatinina en orina. The primary endpoint was met, with more patients achieving remission defined by no relapses and low urine protein-to-creatinine ratio. Los principales parámetros secundarios también favorecieron a Gazyva/ Gazyvaro, incluida una mayor supervivencia libre de recaídas y una reducción del uso de esteroides. Key secondary endpoints also favored Gazyva/Gazyvaro, including higher relapse-free survival and reduced steroid use. No se encontraron problemas de seguridad nuevos. No new safety concerns were found. Los datos se presentarán a los reguladores, incluida la FDA y la EMA. The data will be submitted to regulators including the FDA and EMA.