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MMJ BioPharma dice que las reglas de licencia de la DEA bloquean su desarrollo de medicamentos de cannabis compatibles con la FDA para la enfermedad de Huntington y la esclerosis múltiple, deteniendo la innovación médica estadounidense.
MMJ BioPharma Cultivation, que desarrolla medicamentos de cannabis compatibles con la FDA para la enfermedad de Huntington y los ensayos de esclerosis múltiple, dice que el proceso de licencia de la DEA crea un bucle regulatorio imposible, que requiere un acuerdo de comprador antes de la aprobación de la fabricación en masa, a pesar de pasar las inspecciones y mantener las designaciones de medicamentos huérfanos.
La compañía argumenta que esta contradicción bloquea la investigación legal, sofoca la innovación y empuja los avances médicos en el extranjero, con su CEO y equipo legal instando a la reforma federal en medio de un creciente escrutinio del Congreso y judicial sobre el impacto del sistema en el acceso de los pacientes y el liderazgo de los Estados Unidos en terapias con cannabinoides.
MMJ BioPharma says DEA licensing rules block its FDA-compliant cannabis drug development for Huntington’s and MS, stalling U.S. medical innovation.