Nipocalimab redujo significativamente los síntomas de la enfermedad de Sjögren en el ensayo de Fase 2, cumpliendo con el objetivo primario con un mejor flujo salival y autoanticuerpos más bajos. Nipocalimab significantly reduced Sjögren’s disease symptoms in Phase 2 trial, meeting primary endpoint with improved salivary flow and lower autoantibodies.

Johnson & Johnson anunció resultados positivos del ensayo DAHLIAS de Fase 2 para nipocalimab, un bloqueador de FcRn en investigación, que muestra una reducción significativa en la actividad de la enfermedad entre los pacientes con enfermedad de Sjögren de moderada a grave. Johnson & Johnson announced positive Phase 2 DAHLIAS trial results for nipocalimab, an investigational FcRn blocker, showing significant reduction in disease activity among patients with moderate-to-severe Sjögren’s disease. El tratamiento cumplió su objetivo primario, mejorando las puntuaciones ClinESSDAI a la semana 24 frente al placebo, con un notable alivio de los síntomas, reducción de los autoanticuerpos y un aumento de más del 50% del flujo salival en el 33% de los pacientes tratados con dosis altas. The treatment met its primary endpoint, improving ClinESSDAI scores at Week 24 versus placebo, with notable symptom relief, reduced autoantibodies, and over 50% increased salivary flow in 33% of high-dose patients. El medicamento, ya aprobado para algunos casos de miastenia gravis, tiene designaciones de avance y vía rápida de la FDA para Sjögren y se está estudiando en un ensayo de fase 3. The drug, already approved for some myasthenia gravis cases, holds FDA Breakthrough and Fast Track designations for Sjögren’s and is being studied in a Phase 3 trial.