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La FDA aprobó el medicamento no hormonal Lynkuet de Bayer para los sofocos de menopausia de moderados a severos, disponible en noviembre de 2025.
La FDA de EE. UU. ha aprobado el medicamento no hormonal Lynkuet de Bayer para el tratamiento de sofocos de moderados a severos en mujeres menopáusicas, basado en los resultados de tres ensayos en etapas avanzadas.
La cápsula una vez al día, tomada antes de acostarse, reduce la frecuencia y gravedad de los síntomas y mejora el sueño.
Aprobado el 24 de octubre de 2025, se espera que se lance en noviembre con un precio mayorista mensual de $625, aunque los costos para los pacientes pueden ser tan bajos como $25 a través del programa de apoyo de Bayer.
El medicamento contiene advertencias para la somnolencia, la elevación de las enzimas hepáticas, la pérdida del embarazo y las convulsiones en las personas con epilepsia, y se debe evitar la toronja.
Lynkuet ya está aprobado en varios países y se une a Veozah como uno de los pocos tratamientos orales no hormonales para los sofocos en la menopausia en los Estados Unidos.
The FDA approved Bayer’s non-hormonal drug Lynkuet for moderate-to-severe menopausal hot flashes, available November 2025.