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MIRA Pharmaceuticals comienza un ensayo de dosis múltiples de Ketamir-2, un análogo oral de ketamina, para el dolor nervioso relacionado con la quimioterapia, mostrando seguridad y potencial temprano.
MIRA Pharmaceuticals ha iniciado la fase de dosis múltiple ascendente de su ensayo de Fase 1 para Ketamir-2, un análogo oral de ketamina, en voluntarios sanos, tras los resultados positivos de la fase de dosis única.
El estudio prueba dosis diarias de 150 mg a 600 mg durante cinco días, sin efectos secundarios graves o limitantes de la dosis reportados hasta el momento.
Los datos preclínicos demuestran que Ketamir- 2 reduce eficazmente el dolor neuropático inducido por la quimioterapia en roedores, superando los tratamientos existentes.
El fármaco tiene como objetivo proporcionar una opción oral una vez al día sin los efectos psicoactivos de la ketamina.
MIRA planea avanzar Ketamir-2 a un ensayo de Fase 2a centrado en la neuropatía periférica inducida por quimioterapia, una afección que afecta hasta al 70% de los pacientes con cáncer y que carece de terapias aprobadas por la FDA.
MIRA Pharmaceuticals starts multiple-dose trial of Ketamir-2, an oral ketamine analog, for chemotherapy-related nerve pain, showing early safety and potential.