La FDA aprueba una nueva combinación de tratamiento para mieloma múltiple que extiende la supervivencia y evita la hospitalización. FDA approves new multiple myeloma treatment combo that extends survival and avoids hospitalization.

La FDA ha aprobado belantamab mafodotin (Blenrep) más bortezomib y dexametasona para adultos con mieloma múltiple recidivado o refractario que hayan recibido al menos dos tratamientos anteriores. The FDA has approved belantamab mafodotin (Blenrep) plus bortezomib and dexamethasone for adults with relapsed or refractory multiple myeloma who’ve had at least two prior treatments. Basándose en el ensayo DREAMM-7, la combinación mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión y redujo el riesgo de muerte hasta en un 51% en comparación con los estándares anteriores. Based on the DREAMM-7 trial, the combination significantly improved progression-free survival and reduced the risk of death by up to 51% compared to prior standards. Es la única terapia dirigida al BCMA aprobada para su uso en entornos comunitarios, evitando la hospitalización y riesgos como el síndrome de liberación de citoquinas. It is the only BCMA-targeted therapy approved for use in community settings, avoiding hospitalization and risks like cytokine release syndrome. El medicamento está asociado con efectos secundarios relacionados con los ojos y citopenias, lo que lleva a la investigación en curso de seguridad. The drug is associated with eye-related side effects and cytopenias, prompting ongoing safety research. La aprobación sigue a decisiones similares en el Reino Unido, la UE, Japón y Canadá, ya que GlaxoSmithKline planea ensayos en etapas más tempranas del tratamiento. The approval follows similar decisions in the UK, EU, Japan, and Canada, with GlaxoSmithKline planning trials in earlier treatment stages.