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La FDA está haciendo un seguimiento rápido de nueve medicamentos para su aprobación en 30 a 60 días bajo un nuevo programa de la era Trump vinculado a los intereses nacionales.
La FDA anunció que acelerará las revisiones de nueve medicamentos experimentales bajo un nuevo programa de la administración Trump que prioriza medicamentos vinculados a intereses nacionales, con el objetivo de obtener aprobaciones en 30 a 60 días, mucho más rápido que los típicos seis a diez meses.
Los medicamentos incluyen tratamientos para la adicción al vapeo, la sordera, el cáncer de páncreas y un medicamento inyectable para la fertilidad, Pergoveris, que según la administración podría reducir los costos de la FIV.
El programa también busca expandir la producción doméstica de ketamina para uso psiquiátrico.
Dirigida por el comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, la iniciativa utiliza las lecciones de la Operación Warp Speed y otorga una amplia discrecionalidad en la selección de candidatos.
Si bien la seguridad y la eficacia siguen siendo requeridas, los expertos han expresado su preocupación por la transparencia y la influencia potencial.
Las decisiones sobre medicamentos clave, incluido un anticuerpo contra el Alzheimer y un análisis de sangre, se esperan en octubre de 2025.
The FDA is fast-tracking nine drugs for approval in 30–60 days under a new Trump-era program tied to national interests.