Una nueva combinación de tratamientos fue prometedora para el cáncer de próstata avanzado, con mejores resultados a una dosis más baja y sin efectos secundarios graves. A new treatment combo showed promise for advanced prostate cancer, with better results at a lower dose and no serious side effects.

Los resultados actualizados del ensayo de fase 1 presentados en el Congreso ESMO 2025 muestran que la combinación de gedatolisib con darolutamida produjo una mediana de supervivencia radiográfica libre de progresión de 9,1 meses y una tasa de rPFS de 67% a los seis meses en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que había progresado con tratamiento previo con inhibidores de los receptores de andrógenos. Updated Phase 1 trial results presented at the 2025 ESMO Congress show that combining gedatolisib with darolutamide yielded a median radiographic progression-free survival of 9.1 months and a 67% six-month rPFS rate in men with metastatic castration-resistant prostate cancer who had progressed on prior androgen receptor inhibitor therapy. La dosis de 120 mg de gedatolisib mostró una mayor eficacia, con una SRP mediana de 9,5 meses y una SRP mediana de 74% a los seis meses, mientras que la dosis de 180 mg tuvo una SRP mediana de 7,4 meses y una SRP mediana de 61% a los seis meses. The 120 mg gedatolisib dose showed stronger efficacy, with a 9.5-month median rPFS and 74% six-month rPFS, while the 180 mg dose had a 7.4-month median rPFS and 61% six-month rPFS. La combinación fue bien tolerada, sin muertes relacionadas con el tratamiento, toxicidades limitantes de la dosis o interrupciones debidas a eventos adversos, y sin hiperglucemia de Grado 3. The combination was well tolerated, with no treatment-related deaths, dose-limiting toxicities, or discontinuations due to adverse events, and no Grade 3 hyperglycemia. Celcuity está avanzando ahora el estudio en un ensayo de Fase 1/1b actualizado para determinar la dosis recomendada de la Fase 2, con planes de inscribir hasta 40 pacientes en la Fase 1b y ampliar a aproximadamente 30 pacientes en un estudio de Fase 2 de expansión de la dosis. Celcuity is now advancing the study into an updated Phase 1/1b trial to determine the recommended Phase 2 dose, with plans to enroll up to 40 patients in Phase 1b and expand to approximately 30 patients in a Phase 2 dose expansion study.