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Kiniksa obtiene el estatus de fármaco huérfano de la FDA para KPL-387, una inyección mensual para la pericarditis recurrente.
Kiniksa Pharmaceuticals ha recibido la designación de fármaco huérfano de la FDA para KPL-387, un potencial tratamiento mensual subcutáneo para la pericarditis, incluidos los casos recurrentes.
El fármaco, un anticuerpo monoclonal dirigido a los receptores de la interleucina-1, tiene como objetivo abordar la necesidad insatisfecha en esta rara afección.
La designación ofrece incentivos de desarrollo como créditos fiscales y subvenciones.
Los resultados de los ensayos de fase 2 se esperan para finales de 2026.
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Kiniksa gets FDA orphan drug status for KPL-387, a monthly injectable for recurring pericarditis.