La UE puede aprobar Novartis Scemblix para la LMC, citando mejores índices de respuesta y seguridad. The EU may approve Novartis’ Scemblix for CML, citing better response rates and safety.

El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la aprobación de Novartis® Scemblix (asciminib) para adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma de Filadelfia positivo recién diagnosticada y tratada previamente en fase crónica. The European Medicines Agency’s CHMP has recommended approval of Novartis’ Scemblix (asciminib) for adults with newly diagnosed and previously treated Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase. La decisión, basada en datos de ensayos de fase III, muestra que Scemblix logró mayores tasas de respuesta molecular importante y una mejor seguridad en comparación con las terapias actuales de primera línea. The decision, based on Phase III trial data, shows Scemblix achieved higher major molecular response rates and better safety compared to current first-line therapies. Si es aprobado por la Comisión Europea, lo que se espera que suceda dentro de dos meses, Scemblix podría convertirse en un nuevo estándar de atención en Europa, ofreciendo una opción de tratamiento bien tolerada con potencial para mejorar los resultados a largo plazo. If approved by the European Commission, expected within two months, Scemblix could become a new standard of care in Europe, offering a well-tolerated treatment option with potential for improved long-term outcomes.