La FDA otorga el estatus de avance al medicamento contra la gripe no vacunal de Cidara, mostrando una protección del 58% al 76% en los ensayos. FDA grants breakthrough status to Cidara’s non-vaccine flu drug, showing 58%-76% protection in trials.

La FDA ha otorgado la designación de terapia innovadora a CD388, una prevención de la gripe no vacunal en investigación desarrollada por Cidara Therapeutics. The FDA has granted breakthrough-therapy designation to CD388, an investigational non-vaccine flu preventive developed by Cidara Therapeutics. Diseñado para adultos y adolescentes con mayor riesgo de gripe severa, CD388 es un medicamento antiviral de acción prolongada que no depende del sistema inmunitario. Designed for adults and adolescents at higher risk of severe flu, CD388 is a long-acting antiviral drug that does not rely on the immune system. Basado en los resultados del ensayo de fase 2b, mostró una protección del 58% al 76% contra la gripe estacional durante seis meses. Based on Phase 2b trial results, it showed 58% to 76% protection against seasonal influenza over six months. El medicamento se encuentra ahora en un ensayo de fase 3, con Cidara recibiendo hasta $ 339 millones en fondos del Departamento de Salud y Servicios Humanos para apoyar el desarrollo. The drug is now in a Phase 3 trial, with Cidara receiving up to $339 million in funding from the Department of Health and Human Services to support development.