Envoy Medical obtuvo el visto bueno de la FDA para avanzar en su ensayo de implante coclear totalmente implantado, basado en resultados positivos tempranos. Envoy Medical got FDA go-ahead to advance its fully implanted cochlear implant trial, based on positive early results.

Envoy Medical recibió la aprobación de la FDA para mover su ensayo pivotal para el implante coclear Acclaim totalmente implantado a la etapa final, basado en datos positivos de tres meses de 10 pacientes sin eventos adversos graves. Envoy Medical received FDA approval to move its pivotal trial for the fully implanted Acclaim cochlear implant to the final stage, based on positive three-month data from 10 patients with no serious adverse events. La aprobación acelera el cronograma de tres a seis meses, con la inscripción completa ahora esperada para principios de 2026. The approval accelerates the timeline by three to six months, with full enrollment now expected by early 2026. La compañía también redujo sus necesidades de capital en $ 1015 millones debido a un progreso más rápido y una eficiencia mejorada, retiró $ 32 millones en deuda y anunció cambios en la junta directiva, incluida la salida de Glen Taylor después de 20 años. The company also reduced its capital needs by $10–15 million due to faster progress and improved efficiency, retired $32 million in debt, and announced board changes, including the departure of Glen Taylor after 20 years.