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Biocon y Carnegie obtienen la aprobación provisional de la FDA para comprimidos genéricos de Rifaximin para tratar enfermedades del hígado y el intestino.
Biocon Pharma, en asociación con Carnegie Pharmaceuticals LLC, recibió la aprobación provisional de la FDA para Rifaximin Tablets, 550 mg, bajo una ANDA.
El medicamento está aprobado para reducir la recurrencia de la encefalopatía hepática manifiesta y para tratar el síndrome del intestino irritable con diarrea en adultos.
La aprobación marca un paso adelante para la presencia de fármacos genéricos de Biocon en Estados Unidos.
El producto puede comercializarse una vez que se resuelvan las cuestiones de patente o exclusividad.
Las acciones de Biocon se mantuvieron estables a ₹ 347 en la BSE después del anuncio.
Biocon and Carnegie get FDA tentative approval for generic Rifaximin tablets to treat liver and gut conditions.