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Australia aprueba la terapia con células madre StemSmart para la enfermedad de Crohn grave bajo acceso especial.
NeuroScientific Biopharmaceuticals ha obtenido la aprobación regulatoria australiana para comenzar a tratar a pacientes con enfermedad de Crohn grave con su terapia con células madre, StemSmart, bajo un programa de acceso especial.
La terapia, derivada de células madre de médula ósea adultas y procesada a través de un método patentado, se encuentra ahora en uso clínico temprano.
La compañía planea un ensayo de Fase 2 a mediados de 2026 y está escalando la producción a través de una instalación recién adquirida en Queensland.
StemSmart se está desarrollando como un tratamiento de primera clase para pacientes con opciones limitadas, con aplicaciones potenciales en trasplantes de riñón, trastornos pulmonares y enfermedad de injerto contra huésped, dirigido a miles de millones en los mercados globales para la década de 2030.
Australia approves StemSmart stem cell therapy for severe Crohn’s disease under special access.