Jaguar Health se reunió con la FDA para avanzar en un ensayo de crofelemer para la MVID pediátrica rara, que muestra reducciones prometedoras en el apoyo parenteral. Jaguar Health met with the FDA to advance a trial of crofelemer for rare pediatric MVID, showing promising reductions in parenteral support.

Jaguar Health completó una reunión de tipo C con la FDA el 2 de octubre de 2025, en busca de orientación para avanzar en su ensayo clínico de crofelemer para la enfermedad de inclusión de microvirus (MVID), un trastorno pediátrico raro que afecta a entre 100 y 200 pacientes en todo el mundo y que requiere apoyo parenteral de por vida sin tratamientos aprobados. Jaguar Health completed a Type C meeting with the FDA on October 2, 2025, seeking guidance on advancing its clinical trial of crofelemer for microvillus inclusion disease (MVID), a rare pediatric disorder affecting 100–200 patients globally and requiring lifelong parenteral support with no approved treatments. Un ensayo en curso en los Emiratos Árabes Unidos mostró una reducción del 37% en el apoyo parenteral total y una disminución del 30% en la nutrición parenteral después de la reanudación de crofelemer, superando los resultados anteriores. An ongoing UAE trial showed a 37% reduction in total parenteral support and a 30% drop in parenteral nutrition after resuming crofelemer, exceeding prior results. La compañía planea modificar su ensayo basado en la retroalimentación de la FDA, proseguir las discusiones regulatorias en las regiones de la UE y MENA y presentar los hallazgos en la Reunión Anual de NASPGHAN en noviembre. The company plans to amend its trial based on FDA feedback, pursue regulatory discussions in the EU and MENA regions, and present findings at the NASPGHAN Annual Meeting in November. Crofelemer tiene la designación de fármaco huérfano en los Estados Unidos y la UE, y Jaguar está apoyando programas de acceso ampliado en los Estados Unidos para pacientes pediátricos con MVID. Crofelemer holds orphan drug designation in the U.S. and EU, and Jaguar is supporting expanded access programs in the U.S. for pediatric MVID patients.