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El ensayo MASCOT de fase 3 de Lundbeck probará si amlenetug ralentiza la progresión de la atrofia del sistema múltiple en los Estados Unidos, la UE y Japón.
Lundbeck presentará el diseño del ensayo MASCOT de fase 3 para amlenetug, un anticuerpo en investigación dirigido a la α-sinucleína en la atrofia del sistema múltiple (MSA), en el Congreso Internacional 2025 de la Enfermedad de Parkinson y los Trastornos del Movimiento.
El ensayo, en curso en los EE. UU., la UE y Japón, utiliza un enfoque bayesiano adaptativo para evaluar si amlenetug puede ralentizar la progresión de MSA, un trastorno raro y de rápido avance sin tratamientos aprobados.
Amlenetug tiene la designación de fármaco huérfano en los EE. UU. y la UE, y el estatus de SAKIGAKE en Japón.
Las percepciones de los pacientes y cuidadores de un ensayo previo de Fase 2 informaron el diseño, enfatizando el impacto severo de MSA en la vida diaria.
Lundbeck's Phase 3 MASCOT trial will test if amlenetug slows Multiple System Atrophy progression in U.S., EU, and Japan.