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China aprueba LEQEMBI para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, dirigido a las amiloides y las protofibrillas.
LEQEMBI (lecanemab), un anticuerpo monoclonal dirigido a las placas amiloides y a las protofibrillas tóxicas, ha sido aprobado en China para la administración intravenosa de dosis de mantenimiento una vez cada cuatro semanas en pacientes con enfermedad de Alzheimer precoz, incluido deterioro cognitivo leve o demencia leve.
Desarrollado por Eisai y Biogen, el tratamiento se basa en resultados positivos del ensayo de fase 3 del estudio Clarity AD, que muestra un deterioro cognitivo y funcional más lento.
Aprobado en 50 países, incluido Estados Unidos, donde recientemente se autorizó una versión subcutánea, LEQEMBI es la única terapia aprobada para atacar tanto los agregados amiloides como las protofibrillas, lo que puede influir en la progresión de la enfermedad.
Con un estimado de 17 millones de personas en China afectadas por la enfermedad de Alzheimer temprana en 2024, la disponibilidad del medicamento tiene como objetivo abordar un creciente desafío de salud pública.
Eisai lidera el desarrollo y la distribución global en China, con la co-comercialización por Eisai y Biogen.
China approves LEQEMBI for early Alzheimer’s, targeting amyloid and protofibrils.