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PentixaTher, un nuevo tratamiento para la LMA, avanzó a una dosis más alta en ensayos debido a fuertes resultados de seguridad.
Pentixapharm informa que su terapia radiomarcada experimental PentixaTher ha pasado al cuarto de los cinco niveles de dosis planificados en un ensayo de Fase 1/2 para la leucemia mieloide aguda (LMA), tras obtener resultados positivos de seguridad con la dosis de 7,5 GBq.
La Junta de Seguimiento de la Seguridad de los Datos independiente aprobó la escalada a 10 GBq, lo que indica un perfil de seguridad manejable.
El ensayo, dirigido por el Hospital Universitario de Nantes y financiado por el Ministerio de Salud francés, está evaluando la seguridad, tolerabilidad y eficacia temprana del tratamiento en pacientes con LMA, una enfermedad con opciones limitadas y una tasa de supervivencia a cinco años de aproximadamente 32% a 37%.
PentixaTher se dirige a CXCR4, un receptor sobreexpresado en las células de LMA, utilizando 177-lutetium para suministrar radiación directamente a las células cancerosas.
Si la seguridad continúa, el ensayo procederá al nivel de dosis final de 12,5 GBq.
Los investigadores y los líderes de la compañía ven el progreso como un posible paso adelante en la expansión de las opciones de tratamiento para la LMA avanzada.
PentixaTher, a new AML treatment, advanced to a higher dose in trials due to strong safety results.