MIRA Pharmaceuticals informa que Ketamir-2, un análogo de ketamina no adictivo, fue seguro y eficaz en los primeros ensayos, con planes para avanzar a los estudios de la siguiente fase. MIRA Pharmaceuticals reports Ketamir-2, a non-addictive ketamine analog, was safe and effective in early trials, with plans to advance to next-phase studies.

MIRA Pharmaceuticals informó de resultados de referencia positivos en un estudio de fase 1 con dosis ascendentes únicas de Ketamir-2, un análogo oral no programado de ketamina para afecciones neurológicas y neuropsiquiátricas. MIRA Pharmaceuticals reported positive topline results from a Phase 1 single ascending dose study of Ketamir-2, an oral, non-scheduled ketamine analog for neurologic and neuropsychiatric conditions. En 32 voluntarios sanos en cuatro grupos de dosis (de 50 mg a 600 mg), Ketamir- 2 fue seguro y bien tolerado, sin eventos adversos graves, toxicidades limitantes de la dosis o efectos secundarios significativos en el sistema nervioso central. In 32 healthy volunteers across four dose groups (50 mg to 600 mg), Ketamir-2 was safe and well tolerated, with no serious adverse events, dose-limiting toxicities, or significant central nervous system side effects. El fármaco mostró una absorción rápida y predecible, alcanzando los niveles máximos en sangre en 1 a 2 horas, y un perfil farmacocinético favorable que respaldaba la administración de una dosis una vez al día. The drug showed rapid, predictable absorption, reaching peak blood levels in 1–2 hours, and a favorable pharmacokinetic profile supporting once-daily dosing. A diferencia de la ketamina oral, Ketamir-2 demostró una exposición proporcional a la dosis y no produjo efectos disociativos. Unlike oral ketamine, Ketamir-2 demonstrated dose-proportional exposure and no dissociative effects. Basado en estos hallazgos, MIRA está avanzando a la porción de dosis múltiples ascendentes de la Fase 1, seguida de un estudio de Fase 2a en pacientes con dolor neuropático. Based on these findings, MIRA is advancing to the multiple ascending dose portion of Phase 1, followed by a Phase 2a study in patients with neuropathic pain. La compañía enfatizó el potencial de Ketamir-2 como tratamiento no adictivo y está explorando alianzas para acelerar el desarrollo. The company emphasized Ketamir-2’s potential as a non-addictive treatment and is exploring partnerships to accelerate development.