La FDA aprueba el guselkumab inyectable para la colitis ulcerosa, ofreciendo autoadministración y un alivio rápido y sostenido. FDA approves injectable guselkumab for ulcerative colitis, offering self-administration and rapid, sustained relief.

En 2025, el tratamiento de la colitis ulcerosa vio grandes avances con la aprobación de la FDA de guselkumab subcutáneo (Tremfya) para la inducción en adultos con UC moderada a severa, convirtiéndolo en el primer inhibidor de IL-23 que ofrece opciones subcutáneas e intravenosas para la enfermedad de UC y Crohn. In 2025, ulcerative colitis treatment saw major advances with the FDA approval of subcutaneous guselkumab (Tremfya) for induction in adults with moderately to severe UC, making it the first IL-23 inhibitor offering both subcutaneous and intravenous options for UC and Crohn’s disease. Basado en el ensayo ASTRO, el régimen subcutáneo de 400 mg en las semanas 0, 4 y 8 mostró mejorías significativas en la remisión, la respuesta endoscópica y el alivio de los síntomas, con beneficios observados en la semana 2 y sostenidos hasta la semana 24. Based on the ASTRO trial, the subcutaneous regimen—400 mg at weeks 0, 4, and 8—showed significant improvements in remission, endoscopic response, and symptom relief, with benefits seen by week 2 and sustained through week 24. La opción permite la autoadministración, reduciendo las visitas clínicas. The option enables self-administration, reducing clinic visits. El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó una inducción subcutánea similar, respaldando un acceso más amplio. The European Medicines Agency’s CHMP recommended a similar subcutaneous induction, supporting broader access. Estos desarrollos reflejan un cambio hacia terapias más convenientes, específicas y efectivas, que incluyen biosimilares, nuevos productos biológicos y tratamientos basados en microbiomas, mejorando los resultados para pacientes con necesidades no satisfechas. These developments reflect a shift toward more convenient, targeted, and effective therapies, including biosimilars, novel biologics, and microbiome-based treatments, improving outcomes for patients with unmet needs.