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La FDA lanza un programa piloto para acelerar las aprobaciones de bolsas de nicotina utilizando estudios generales, con el objetivo de impulsar las herramientas para dejar de fumar en medio de las crecientes preocupaciones de los jóvenes por el uso.
La FDA está lanzando un programa piloto para aliviar los requisitos de investigación para los fabricantes de bolsas de nicotina, basándose en estudios generales en lugar de datos específicos del producto para evaluar su potencial para ayudar a los fumadores a dejar de fumar.
Este cambio podría agilizar las aprobaciones en los EE.UU., el mercado más grande del mundo para las alternativas al tabaquismo, y puede influir en las revisiones futuras de otros productos como los vapores.
Si bien las bolsas de nicotina están creciendo rápidamente en popularidad, con ventas proyectadas que aumentarán a casi 50 mil millones de dólares para 2033, persisten las preocupaciones sobre su atractivo para los niños, especialmente debido a los sabores dulces y al embalaje similar a los dulces.
La FDA ha instado a los envases resistentes a los niños en medio del aumento de casos de exposición, especialmente entre los niños pequeños, aunque actualmente no existen restricciones de edad.
The FDA launches a pilot program to speed up nicotine pouch approvals using general studies, aiming to boost smoking cessation tools amid rising youth use concerns.