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La UE ha aprobado Tryngolza para el tratamiento de trastornos raros de niveles altos de triglicéridos, reduciendo la pancreatitis y mejorando la vida de los pacientes.
La Unión Europea ha aprobado Tryngolza (olezarsen), desarrollado por Sobi y Ionis Pharmaceuticals, como complemento de la dieta para pacientes adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (FCS), un trastorno genético raro que causa niveles de triglicéridos peligrosamente altos.
La aprobación, respaldada por resultados positivos del estudio de fase 3 Balance, muestra reducciones significativas en los niveles de triglicéridos y en los eventos de pancreatitis aguda, mejorando la calidad de vida de los pacientes.
La FCS afecta a hasta 13 de cada millón de personas en la UE y conlleva un alto riesgo de padecer pancreatitis que pone en peligro la vida.
El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos había recomendado en julio la aprobación.
Sobi tiene derechos comerciales en todos los países excepto en los Estados Unidos, Canadá y China.
The EU approved Tryngolza for rare high-triglyceride disorder, reducing pancreatitis and improving patients' lives.