WuXi Biologics obtiene la aprobación GMP de Turquía para tres instalaciones en China, superando una inspección de cinco días. WuXi Biologics earns Turkey’s GMP approval for three China facilities, passing a five-day inspection.

WuXi Biologics ha obtenido la certificación GMP de TITCK de Turquía para tres de sus instalaciones de Wuxi, China: MFG1, MFG2 y DP5, lo que marca la primera inspección de este tipo por parte del organismo regulador de Turquía. WuXi Biologics has earned GMP certification from Turkey’s TITCK for three of its Wuxi, China facilities—MFG1, MFG2, and DP5, marking the first such inspection by Turkey’s regulatory body. Las instalaciones aprobaron una revisión in situ de cinco días de dos productos biológicos de anticuerpos monoclonales, lo que demuestra la conformidad con las normas internacionales de calidad. The facilities passed a five-day on-site review of two monoclonal antibody biologics, demonstrating compliance with international quality standards. Este logro se suma al historial de WuXi Biologics de 44 inspecciones regulatorias, incluidas 22 por parte de la FDA y la EMA, y una tasa de aprobación del 100% en las inspecciones previas a la licencia de la FDA. This achievement adds to WuXi Biologics’ track record of 44 regulatory inspections, including 22 by the FDA and EMA, and a 100% pass rate on FDA Pre-License Inspections. La empresa opera 16 instalaciones certificadas GMP en todo el mundo y ha completado con éxito más de 1.700 auditorías de GMP por parte de clientes internacionales, incluidas más de 200 por parte de personas calificadas de la UE. The company operates 16 GMP-certified facilities globally and has successfully completed over 1,700 GMP audits by international clients, including more than 200 by EU Qualified Persons.