Las reformas de 2025 apuntan a la supervisión del programa 340B, los modelos de reembolso y la precisión del pago en medio de desafíos legales y políticos. 2025 reforms target 340B program oversight, rebate models, and payment accuracy amid legal and policy challenges.

El Programa de Precios de Medicamentos 340B enfrenta un escrutinio continuo y esfuerzos de reforma en 2025, con el Comité de Ayuda del Senado destacando problemas operativos y recomendando informes y supervisión más fuertes. The 340B Drug Pricing Program faces ongoing scrutiny and reform efforts in 2025, with the Senate HELP Committee highlighting operational issues and recommending stronger reporting and oversight. HRSA lanzó un programa piloto modelo de reembolso 340B voluntario que permite a los fabricantes ofrecer reembolsos posteriores a la venta en lugar de descuentos por adelantado para los medicamentos en el marco del programa de negociación de precios de Medicare, con planes para el 15 de septiembre de 2025 y la implementación fijada para el 1 de enero de 2026. HRSA launched a voluntary 340B Rebate Model Pilot Program allowing manufacturers to offer post-sale rebates instead of upfront discounts for drugs under Medicare’s price negotiation program, with plans due by September 15, 2025, and implementation set for January 1, 2026. Este cambio tiene como objetivo evitar descuentos duplicados en virtud de la Ley de reducción de la inflación. This shift aims to prevent duplicate discounts under the Inflation Reduction Act. Mientras tanto, CMS propuso acelerar las devoluciones de pagos excesivos a los hospitales 340B y llevar a cabo una encuesta de costos de adquisición de medicamentos para apoyar los ajustes de pagos futuros. Meanwhile, CMS proposed accelerating clawbacks of overpayments to 340B hospitals and conducting a drug acquisition cost survey to support future payment adjustments. Continúan las batallas legales sobre las leyes estatales de "acceso a la farmacia" que protegen a las entidades 340B del uso de farmacias de contrato, con fallos judiciales mixtos. Legal battles continue over state "pharmacy access" laws that protect 340B entities’ use of contract pharmacies, with mixed court rulings. La Ley de Reducción de la Inflación continúa remodelando la Parte D de Medicare con nuevos límites de costos, subsidios y negociaciones ampliadas sobre medicamentos, mientras que PhRMA se opone a las amenazas regulatorias percibidas para la innovación. The Inflation Reduction Act continues to reshape Medicare Part D with new cost caps, subsidies, and expanded drug negotiations, while PhRMA pushes back against perceived regulatory threats to innovation.