La FDA aprobó dos biosimilares de denosumab como alternativas intercambiables a Prolia y Xgeva para la osteoporosis y problemas óseos relacionados con el cáncer. The FDA approved two denosumab biosimilars as interchangeable alternatives to Prolia and Xgeva for osteoporosis and cancer-related bone issues.

La FDA de los Estados Unidos ha aprobado los biosimilares de denosumab de Biocon Biologics, Bosaya y Aukelso, como alternativas intercambiables para Prolia y Xgeva. The U.S. FDA has approved Biocon Biologics' denosumab biosimilars, Bosaya and Aukelso, as interchangeable alternatives to Prolia and Xgeva. Ambos están aprobados para usos similares, incluyendo el tratamiento de la osteoporosis en pacientes de alto riesgo y la prevención de complicaciones óseas en pacientes con cáncer. Both are approved for similar uses, including treating osteoporosis in high-risk patients and preventing bone complications in cancer patients. Demostraron seguridad, calidad y eficacia comparables a las drogas de referencia. They demonstrated comparable safety, quality, and efficacy to the reference drugs. La aprobación amplía el acceso a terapias biológicas asequibles, con ambos biosimilares recibiendo el estatus de intercambiabilidad provisional. The approval expands access to affordable biologic therapies, with both biosimilars receiving provisional interchangeability status.