La India planea enmendar las reglas de ensayos de medicamentos para reducir los tiempos de aplicación y aumentar la eficiencia. India plans to amend drug trial rules to cut application times and boost efficiency.

El Ministerio de Salud de la Unión en India planea enmendar las Reglas de Nuevos Medicamentos y Pruebas Clínicas para simplificar los procedimientos y reducir los tiempos de cumplimiento regulatorio. The Union Health Ministry in India plans to amend the New Drugs and Clinical Trials Rules to simplify procedures and reduce regulatory compliance times. Los principales cambios incluyen la conversión del sistema de licencias de ensayo a un proceso de notificación, la reducción del tiempo de tramitación de las solicitudes de 90 a 45 días y la eliminación de las licencias para determinados estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia. Key changes include converting the test license system to a notification process, reducing application processing time from 90 to 45 days, and dispensing with licenses for certain Bioavailability/Bioequivalence studies. Se espera que estas reformas reduzcan el número de solicitudes de licencias en aproximadamente un 50%, aceleren el desarrollo de fármacos y mejoren la eficiencia regulatoria. These reforms are expected to cut the number of license applications by about 50%, speed up drug development, and improve regulatory efficiency.