La FDA rechaza el medicamento para los ojos de Outlook Therapeutics, haciendo que las existencias caigan en picado en casi un 70%. FDA rejects Outlook Therapeutics' eye drug, causing stock to plummet by nearly 70%.

La FDA rechazó la solicitud de Outlook Therapeutics para su medicamento ocular ONS-5010 (Lytenava) para tratar la degeneración macular relacionada con la edad húmeda, citando pruebas insuficientes de eficacia. The FDA rejected Outlook Therapeutics' application for its eye drug ONS-5010 (Lytenava) to treat wet age-related macular degeneration, citing insufficient evidence of effectiveness. La decisión causó la caída de las acciones de la compañía en casi un 70%. The decision caused the company's stock to drop by nearly 70%. Si bien ONS-5010 está aprobado en Europa, la FDA recomendó la presentación de evidencia confirmatoria adicional de eficacia para futuros intentos de aprobación. While ONS-5010 is approved in Europe, the FDA recommended submitting additional confirmatory evidence of efficacy for future approval attempts.