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Sarepta reanuda los envíos del tratamiento de Duchenne Elevidys para pacientes caminantes después de la revisión de la FDA.
Sarepta Therapeutics ha sido autorizado por la FDA para reanudar los envíos de su tratamiento de distrofia muscular de Duchenne, Elevidys, para pacientes que aún pueden caminar.
La compañía había suspendido los envíos tras la muerte de dos adolescentes, pero la FDA llegó a la conclusión de que la reciente muerte de un niño de 8 años no estaba relacionada con el tratamiento.
Sarepta continuará trabajando con la FDA sobre medidas de seguridad para pacientes que no pueden caminar.
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Sarepta resumes shipments of Duchenne treatment Elevidys for walking patients after FDA review.