La FDA aprueba EMPAVELI para enfermedades renales raras, marcando el primer tratamiento para C3G y IC-MPGN. FDA approves EMPAVELI for rare kidney diseases, marking first treatment for C3G and IC-MPGN.

La FDA ha aprobado EMPAVELI (pegcetacoplan) de Apellis Pharmaceuticals como el primer tratamiento para las enfermedades renales raras glomerulopatía C3 (C3G) y IC-MPGN primaria en pacientes de 12 años de edad o más. The FDA has approved EMPAVELI (pegcetacoplan) by Apellis Pharmaceuticals as the first treatment for rare kidney diseases C3 glomerulopathy (C3G) and primary IC-MPGN in patients aged 12 and older. El tratamiento mostró una reducción del 68% en la proteinuria y la estabilización de la función renal en un estudio de fase 3. The treatment showed a 68% reduction in proteinuria and stabilization of kidney function in a Phase 3 study. Está destinado a adultos y adolescentes con estas enfermedades y recurrencia post- trasplante. It is intended for adults and adolescents with these diseases and post-transplant recurrence. El perfil de seguridad se apoya en más de 2.200 años de datos de pacientes. The safety profile is supported by over 2,200 patient years of data.