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Sarepta continúa con los envíos de fármacos Duchenne en medio de las preocupaciones de seguridad de la FDA y la investigación.
Sarepta Therapeutics continúa suministrando su tratamiento de distrofia muscular Duchenne, Elevidys, a pesar de una solicitud de la FDA para detener los envíos después de tres muertes de pacientes relacionadas con la tecnología de terapia génica.
Sarepta se niega a pausar las entregas a pacientes ambulatorios, afirmando que los datos no muestran nuevas señales de seguridad para este grupo.
La FDA está investigando el riesgo de insuficiencia hepática aguda vinculado a la plataforma de Sarepta.
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Sarepta continues Duchenne drug shipments amid FDA safety concerns and investigation.