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La FDA actualiza las etiquetas de las vacunas contra la COVID-19 para advertir sobre los riesgos cardíacos potenciales en hombres jóvenes.
La FDA ha actualizado las etiquetas de seguridad de las vacunas COVID-19 de ARNm de Pfizer y Moderna para incluir un alto riesgo de miocarditis, especialmente en hombres jóvenes de 12 a 24 años, y la posibilidad de problemas cardíacos a largo plazo.
Esta actualización está basada en estudios y datos recientes.
Ambas compañías deben ahora actualizar su información de prescripción, secciones de reacciones adversas y hojas informativas para pacientes y cuidadores para reflejar estos riesgos.
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FDA updates COVID-19 vaccine labels to warn of potential heart risks in young men.